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2023-05-22 05:09:25 投股

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记者5月13日从海南博鳌乐城世界医疗游览先行区处理局得知，海南省临床真实世界数据研讨途径(一期)项目日前通过竣工查验，这意味着该途径正式投入工作。该途径通过数据搜集处理途径、真实世界研讨运用途径、专病数据处理途径、业务监管途径、数据安全及隐私保护途径、基础支撑途径等六大模块，完结药品医疗器械产品从注册到上市后不良反应监测全生命周期的信息化监管。

海南省临床真实世界数据研讨途径是我国第一个按照国家真实世界研讨相关教导原则创建的区域性真实世界数据途径。专家组一起认为，该途径具有机制立异、技能立异、监管立异和服务立异，制作单位完结了项目批复文件、招投标文件及项目合同约好的制作内容；系统试工作正常，各功能模块在实践业务中得到运用，符合项目制作要求。

专家认为，海南省临床真实世界数据研讨途径建成，是我国建立真实世界研讨新标准、新方法、新东西的一次重要实践和探求，将为我国真实世界数据搜集、处理和运用供应一个可学习的模范。这也将进一步开释乐城先行区的潜力、活力。

乐城临床真实世界数据运用试点研讨是世界药械企业关键注重的内容之一。在日前举办的园区医疗安排特许药械引进和真实世界研讨信息化制作推进会上，乐城先行区处理局局长贾宁标明，将加大园区医疗安排引流导量，推进乐城真实世界研讨信息化制作，促进真实世界数据运用试点工作打开，深度开掘乐城已引进特许药械的潜力，构成园区医疗安排、药械企业、研发安排良性互动的展开方式，合力推进先行区高质量展开。