卫材在日本提交阿尔茨海默病新药Lecanemab上市授权申请
2023-03-13 17:59:28 互联网
(资料图片)
路透社1月15日消息,日本制药商卫材周一表示,已为其阿尔茨海默病治疗药物“仑卡奈单抗(Lecanemab)”在日本提交上市授权申请。该药物于本月6日获美国食品药品监督管理局(FDA)快速批准。
仑卡奈单抗由卫材与美国渤健(Biogen)共同开发,以早期阿尔茨海默病患者为对象,已被证明可从脑部清除被认为是致病物质之一的蛋白质“β-淀粉样蛋白”。
根据两家公司去年9月发布的三期临床试验结果,仑卡奈单抗在18个月内使早期阿尔茨海默病患者的认知下降速度减缓27%,达到主要目标和所有关键的次要目标。虽然作用温和,但结果具备高度显著性。
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