云顶新耀单日上涨 54%，肾病市场情绪被点燃

2023-06-16 20:09:40 蓝鲸财经

(资料图片仅供参考)

6 月 15 日，创新药企云顶新耀单日上涨 54%，对此，云顶新耀方面表示，公司无未披露的重大业务进展消息，我们很高兴看到公司的投资价值被更多投资人所发现。

有消息人士指出，此次云顶新耀股价暴涨或源于 6 月 13 日，诺华以 35 亿美元的价格收购一家专注于临床阶段的生物制药公司 Chinook Therapeutics，Chinook 股价当天暴涨 58%，而该项交易最重要就是 Chinook 旗下的两款慢性肾脏病药物，此举带动了 IgA 肾病市场的关注，市场情绪被点燃。

据悉，云顶新耀旗下全球唯一对因治疗 IgA 肾病，减少肾功能下降的疾病首创药物 Nefecon ( 耐赋康 ) 已获得海南省药品监督管理局批准，将在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院应用于临床使用。

中国是世界上原发性肾小球疾病发病率最高的国家，所有肾小球病理类型中，IgA 肾病是占比最大的疾病，占比区间在 30-50% 左右，国内 IgA 肾病患者预估约有 500 万人，拥有庞大的患者人群。

此前，国内外几十年未有治疗 IgA 肾病靶向特异性药物，目前用于免疫球蛋白 A 肾病（IgA 肾病）适应症患者的标准疗法肾素－血管紧张素－醛固酮系统阻断剂主要于 20 世纪获批上市，主要包括赖诺普利（于 1987 年首次获美国 FDA 批准）及双嘧达莫（于 1998 年首次获美国 FDA 批准），上述药物也是用于 IgA 肾病适应症治疗的主要非生物药。不过，目前主要以仿制药形式上市。

根据弗若斯特沙利文数据显示，2020 年，全球免疫球蛋白 A 肾病（IgA 肾病）治疗药物市场规模达到 5.67 亿美元，预计 2025 年将增至 11.96 亿美元，2020-2025 年复合年增长率达 16.1%；中国免疫球蛋白 A 肾病（IgA 肾病）治疗药物市场规模达到 0.37 亿美元，并预计 2025 年将增长至 1.09 亿美元，2020-2025 年复合年增长率为 24.6%。

Chinook 旗下的两款慢性肾脏病的药物：Atrasentan 和 Zigakibart（BION-1301）都还处于临床阶段，其中，Atrasentan 进展较快，正在进行临床 III 期 ALIGN 研究；Zigakibart（BION-1301）正在进行临床 I/II 期研究，预计将于今年进入后期临床试验阶段。

有市场人士表示，临床阶段产品都可以获得 35 亿美元对价，市场必然会对 Nefecon ( 耐赋康 ) 的市场估值重新定价。

市场竞争格局方面，全球及中国现阶段尚无获批用于 IgA 肾病的特定疗法，及无用于治疗 IgA 肾病的创新生物药获批。在美国有包括默克、奥麦罗等多家企业正进行用于 IgA 肾病生物药的研发。在中国，用于治疗 IgA 肾病的创新生物药在研管线数量较小，仅有荣昌生物的泰它西普，目前处于 II 期临床试验阶段。

云顶新耀方面表示，耐赋康产品正按计划进行中国 NDA 审批，预计将于四季度获批。