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透景生命子公司透景诊断取得5项医疗器械注册证 今亮点

2025-12-19 21:07:20 上海证券报·中国证券网


(资料图)

上证报中国证券网讯透景生命12月19日盘后发布公告，公司全资子公司上海透景诊断科技有限公司（以下简称“子公司”或“透景诊断”）于近日取得上海市药品监督管理局颁发的5项医疗器械注册证。根据公告，5项医疗器械注册证均属于第二类体外诊断试剂，其中4项临床上分别用于系统性红斑狼疮等疾病的辅助诊断；狼疮肾炎、低补体血症性荨麻疹性血管炎（HUVS）、膜增生性肾小球肾炎（MPGN）等疾病的辅助诊断；原发性胆汁性胆管炎（PBC）的辅助诊断；系统性红斑狼疮（SLE）疾病活动性评估及狼疮性肾炎的辅助诊断。另外，抗磷脂综合征IgA抗体测定试剂盒供医疗机构用于体外定量检测人血清中的抗心磷脂（aCL）IgA抗体和抗β2糖蛋白1（aβ2GP1）IgA抗体。

公司表示，上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司及透景诊断流式荧光产品线布局，满足了临床全分型磷脂抗体检测的需求，亦能够灵活满足终端用户对自身免疫疾病检测项目的临床诊断需求，将进一步增强公司及子公司在体外诊断领域的综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能力，对公司未来的生产经营将产生正面影响。

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