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联邦制药(03933.HK)：“注射用TUL108”获药监局新药临床试验默示许可

2026-05-19 20:14:54 格隆汇


【资料图】

格隆汇5月19日丨联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类创新药注射用TUL108获中国国家药品监督管理局新药临床试验默示许可，受理号为CXHL2600206。

注射用TUL108是由公司自主设计并研发的一种新型超广谱β-内酰胺酶抑制剂，拟用于治疗由革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染，包括复杂性尿路感染(cUTI)、复杂性腹腔感染(cIAI)及肺部感染和血流感染。TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等均具有高度敏感性，针对临床上亟待解决的碳青霉烯耐药的革兰阴性菌可实现全覆盖。

注射用TUL108已于2026年1月28日获得美国食品药品监督管理局(「FDA」)新药临床试验批准。注射用TUL108的研发将强化公司于抗感染领域的优势地位。未来，公司将继续致力于新产品研发，持续提升于医药行业的竞争力及创造力，预期将为公司及其股东创造更大收益。

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